Uit de resultaten van de fase 2-PARSIFAL-studie bleek dat er bij patiënten met onbehandelde, hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve, gevorderde borstkanker geen verschil was in de uitkomst van fulvestrant plus palbociclib en letrozol plus palbociclib. Nu blijkt uit de PARSIFAL-LONG-studie dat er ook na een langere follow-up tussen beide combinatietherapieën geen significant verschil is in progressievrije of algehele overleving. Deze nieuwe resultaten werden tijdens het SABCS 2023 gepresenteerd door dr. Antonio Llombart-Cussac (Valencia, Spanje).
PARSIFAL was een internationale fase 2-studie waarin bij patiënten met onbehandelde, hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve, gevorderde borstkanker werd onderzocht of fulvestrant dan wel letrozol de optimale endocriene partner is voor palbociclib. Na een mediane follow-up van 32 maanden bleek dat beide behandelingen geassocieerd waren met een vergelijkbare mediane progressievrije overleving (PFS), driejaars algehele overleving (OS) en objectief responspercentage.1 Daarnaast werden ook geen grote verschillen in toxiciteit geconstateerd.
In de PARSIFAL-LONG-studie worden patiënten uit de PARSIFAL-studie over een langere periode gevolgd. Het primaire doel is om van beide combinatietherapieën het effect op de OS te bepalen. Daarnaast worden andere uitkomstmaten, zoals de PFS, bepaald en wordt gezocht naar nieuwe predictieve en/of prognostische markers.
Vergelijkbare werkzaamheid
In totaal werden voor deze studie 389 patiënten (80,5%) uit de PARSIFAL-studie geïncludeerd.2 De demografische en tumorkenmerken waren vergelijkbaar tussen de patiëntenpopulatie van PARSIFAL-LONG en de intention-to-treatpopulatie van PARSIFAL. Uit de resultaten blijkt dat er ook na een mediane follow-up van 59,7 maanden geen verschil was in de PFS en OS in beide studiearmen. De mediane PFS was 31,4 maanden in de fulvestrant-plus-palbociclibarm (n=197) en 34,5 maanden in de letrozol-plus-palbociclibarm (n=192; HR 1,00; 95% BI 0,78-1,29; p=0,985). In de twee studiearmen was de mediane OS respectievelijk 68,5 en 61,9 maanden (HR 0,94; 95% BI 0,72-1,23; p=0,635). Wanneer beide studiearmen gecombineerd werden was de mediane PFS 33,2 maanden, de vijfjaars-PFS 35,3% en de mediane OS 65,4 maanden. De mediane OS was 27, 19,2 en 18 maanden bij patiënten die progressieve ziekte hadden na respectievelijk twaalf maanden of meer, tussen zes en twaalf maanden en binnen zes maanden. Vroege progressie (binnen twaalf maanden) is dus geassocieerd met een slechtere OS.
Een opvolgende analyse van de PARSIFAL-LONG-studieresultaten is gepland in januari 2024.
Referenties
1. Llombart-Cussac A, et al. JAMA Oncol 2021;7:1791-9.
2. Llombart-Cussac A, et al. SABCS 2023; abstr RF01-03.
Dr. Robbert van der Voort, medical writer
DEEL DIT ARTIKEL:
