Bij patiënten met lokaal gevorderde, spierinvasieve blaaskanker is neoadjuvante radio-immunotherapie haalbaar en veilig, en resulteert in een pathologisch complete respons bij 38,7% van de patiënten. Dr. Sebastian Schmid (München, Duitsland) presenteerde de resultaten van de fase 2-RACE IT-studie tijdens het ESMO Congress 2022.
Patiënten met lokaal gevorderde blaaskanker hebben een slechte prognose. Neoadjuvante immunotherapie lijkt veelbelovend bij deze patiënten, en er zijn aanwijzingen dat combinatie van immunotherapie met bestraling een synergistisch effect heeft. De fase 2-RACE IT-studie evalueerde de haalbaarheid, veiligheid en effectiviteit van neoadjuvante radio-immunotherapie gevolgd door radicale cystectomie bij patiënten met lokaal gevorderde, spierinvasieve blaaskanker.
RACE IT-studie
Alle patiënten in deze studie hadden blaaskanker in stadium T3/4 of positieve pelviene lymfeklieren, en kwamen niet in aanmerking voor neoadjuvante cisplatinehoudende chemotherapie of weigerden chemotherapie.1 Patiënten die eerder waren behandeld met chemotherapie of bekkenbestraling waren uitgesloten van deelname. De patiënten kregen vier kuren nivolumab (240 mg intraveneus, elke twee weken), na de eerste week gecombineerd met bestraling in 28 fracties, met een totale dosis van 45 Gy voor het bekken en een boost van 5,4 Gy voor de blaas. In week 11-15 volgde radicale cystectomie, gevolgd door een jaar follow-up. De primaire uitkomstmaat was het aantal patiënten dat niet later dan in week 15 de behandeling voltooid had (immunotherapie, bestraling en cystectomie).
Primaire uitkomstmaat bereikt
Tot december 2021 werden 33 patiënten geïncludeerd. Van hen kwam 30% niet in aanmerking voor cisplatine, was 97% in stadium T3/4 en had 30% positieve lymfeklieren. Van de 31 evalueerbare patiënten voltooide 87% de behandeling, met ten minste twee kuren nivolumab, 23 fracties radiotherapie en cystectomie voor het einde van week 15. “De studie bereikte hiermee de vooraf gedefinieerde primaire uitkomst van voltooide behandeling bij >70% van de patiënten, wat statistisch significant was (p=0,0378)”, aldus Sebastian Schmid. Bij vier patiënten werd de primaire uitkomst niet behaald door vertraging van de operatie (n=2) of minder dan twee kuren nivolumab (n=2).
Het radiologische objectieve responspercentage was 70,9%. “Houdt bij deze resultaten in gedachte dat het ging om patiënten met lokaal gevorderde blaaskanker en positieve lymfeklieren”, merkte Schmid op. Bij 38,7% van de patiënten was een complete pathologische respons zichtbaar, en downstaging naar stadium pT1 of minder werd gezien bij 58,1% van de patiënten. Bijna 20% van de patiënten had bij de pathologische evaluatie nog positieve lymfeklieren. Na twaalf maanden was de ziektevrije overleving 90,6%.
Ongeveer de helft van de patiënten kreeg te maken met bijwerkingen, waaronder diarree, schildklierafwijkingen en huidreacties. Bij ongeveer een derde van de patiënten ging het om bijwerkingen van graad 3-4. Bij 26% van de patiënten leidden bijwerkingen tot stopzetten van de behandeling met nivolumab.
“Neoadjuvante radio-immunotherapie gevolgd door radicale cystectomie is haalbaar en veilig bij patiënten met lokaal gevorderde blaaskanker”, concludeerde Schmid.
Referentie
1. Schmid SC, et al. Ann Oncol 2022;33(suppl_7):S808-S869.
Dr. Astrid Danen, wetenschapsjournalist
DEEL DIT ARTIKEL:
