De fase 3-CABASTY-studie liet zien dat een aangepast cabazitaxelregime van 16 mg/m2 elke twee weken significant minder neutropenie van graad 3 of hoger en/of neutropene complicaties gaf bij oudere patiënten met gemetastaseerd, castratieresistent prostaatcarcinoom dan het standaardregime. Prof. dr. Stéphane Oudard (Parijs, Frankrijk) presenteerde deze resultaten tijdens het ESMO Congress 2022.
Een behandeling met cabazitaxel 25 mg/m2 elke drie weken plus granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) verlengt de algehele overleving (OS) ten opzichte van abirateron of enzalutamide bij patiënten met gemetastaseerd, castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC) die eerder behandeld zijn met docetaxel en het alternatieve anti-androgene middel.1 Een aangepast behandelschema van cabazitaxel 16 mg/m2 elke twee weken induceert minder ernstige neutropenie en zou daarom van nut kunnen zijn bij oudere mCRPC-patiënten. Stéphane Oudard: “De CABASTY-studie had als doel deze hypothese te testen.”
Overduidelijk voordeel
In deze gerandomiseerde, open-label studie werden 196 mCRPC-patiënten die eerder behandeld waren met docetaxel en minimaal één anti-androgeen middel gerandomiseerd naar het standaard cabazitaxelregime van 25 mg/m2 elke drie weken plus prednison en G-CSF (n=97) of het aangepaste regime van 16 mg/m2 elke twee weken plus prednison en G-CSF.2 De primaire uitkomstmaat was de incidentie van neutropenie graad 3 of hoger en/of neutropene complicaties.
“De studie was positief voor de primaire uitkomstmaat, met een overduidelijk voordeel voor het aangepaste regime”, zei Oudard. Dit regime gaf bij 5,1% van de patiënten neutropenie graad 3 of hoger en/of neutropene complicaties; met het standaardregime was dit het geval bij 62,9% (p<0,001). “Febriele neutropenie zagen we bij nul versus zeven patiënten met respectievelijk het aangepaste en het standaardregime.”
Minder dosisreducties
Voor de gerapporteerde secundaire uitkomstmaten (radiologische progressievrije overleving, OS, PSA-respons ≥50% en objectieve tumorrespons) werden geen verschillen tussen beide studiearmen gezien. Oudard: “Ook zagen we geen verschil in relatieve dosisintensiteit tussen beide armen. Wel waren er minder dosisreducties nodig met het aangepaste schema (12,2% versus 46,9% met het standaardregime).” Daarnaast traden er met het aangepaste schema minder bijwerkingen van graad 3 of hoger op (58,1%) ten opzichte van het standaardregime (72,9%).
Oudard concludeerde dat een aangepast regime van cabazitaxel 16 mg/m2 plus G-CSF elke twee weken bij oudere patiënten met mCRPC minder neutropenie van graad 3 of hoger en/of neutropene complicaties gaf dan het standaardregime. “De secundaire uitkomstmaten voor werkzaamheid waren vergelijkbaar tussen beide studiearmen. Dit schema zou dan ook aangeboden moeten worden aan oudere patiënten die in aanmerking komen voor de standaard cabazitaxelbehandeling”, aldus Oudard.
Referenties
1. De Wit R, et al. N Engl J Med 2019;381:2501-18.
2. Oudard S, et al. Ann Oncol 2022;33(suppl_7):S616-S652.
Drs. Bianca Hagenaars, wetenschapsjournalist
DEEL DIT ARTIKEL:
