Patiënten die een laparoscopische hemihepatectomie ondergaan zijn een dag eerder hersteld dan patiënten die een open hemihepatectomie ondergaan. Dit blijkt uit de gerandomiseerde ORANGE II PLUS-studie, waaraan zestien Europese centra deelnamen. Dr. Robert Fichtinger (Maastricht UMC+, Maastricht) presenteerde de resultaten van deze studie tijdens het ESMO Congress 2021.
De afgelopen jaren zijn er meerdere cohortstudies gedaan naar laparoscopische versus open hemihepatectomie. “De meeste van deze studies zijn samengenomen in systematische reviews of meta-analyses”, zei Robert Fichtinger. “De resultaten hiervan laten over het algemeen zien dat er met laparoscopische hemihepatectomieën sprake is van minder bloedverlies, minder intra-operatieve transfusies, een korter verblijf in het ziekenhuis en minder complicaties versus open hemihematectomieën.” Aan de andere kant gaat een laparoscopische hemihepatectomie wel gepaard met een langere operatietijd.”
Deze verschillen tussen laparoscopische en open hemihepatectomieën zijn echter niet eerder gerandomiseerd onderzocht. De ORANGE II PLUS-studie is de eerste studie waarin gerandomiseerd is tussen laparoscopische en open hemihepatectomieën.1 Fichtinger: “De uitgangsvraag van deze studie was: herstellen patiënten sneller van een laparoscopische hemihepatectomie in vergelijking met een open hemihepatectomie?”
352 patiënten gerandomiseerd
Patiënten kwamen in aanmerking voor de ORANGE II PLUS-studie wanneer zij een linker of rechter laparoscopische of open hemihepatectomie (met of zonder contralaterale wigresectie) moesten ondergaan. Er werd hierbij geen onderscheid gemaakt in de indicatie voor chirurgie. In totaal werden 352 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar laparoscopische of open hemihepatectomie. In beide studiearmen werden uiteindelijk 166 patiënten geopereerd. Ongeveer twee derde van de patiënten onderging een rechter hemihepatectomie en ongeveer 80% van de patiënten werd geopereerd wegens een maligniteit (voor het grootste deel colorectale metastasen).
Korter herstel
De mediane tijd tot functioneel herstel (de primaire uitkomstmaat) was vier dagen in de laparoscopiearm en vijf dagen in de open-hemihepatectomiearm. Dit geschatte verschil van -17,5% was statistisch significant (96% BI -25,6 tot -8,4; p<0,001). Ook de mediane verblijfsduur in het ziekenhuis was korter met laparoscopische (vijf dagen) versus open hemihepatectomie (zes dagen; 99% BI -27,7 tot -3,9; p=0,002). “De operatie duurde mediaan 56 minuten langer in de laparoscopiearm, en dit komt overeen met wat eerder gezien is in de meta-analyses”, zei Fichtinger.
Het mediane bloedverlies is vergelijkbaar tussen beide armen. “Wel zagen we een risico van 17% op conversie van laparoscopische naar open hemihepatectomie.” De complicaties, waaronder ernstige complicaties, heropname na dertig dagen en mortaliteit na negentig dagen, waren vergelijkbaar tussen beide studiearmen.
“Hoewel we een trend zagen naar hogere resectiemarges in de laparoscopiearm, waren recidief van de maligniteit, recidief van de maligniteit van de lever en de mediane tijd tot het optreden van een recidief vergelijkbaar tussen beide studiearmen.” De gemiddelde tijd tot het starten van een adjuvante behandeling was dertien dagen korter met laparoscopie (99% BI -23,1 tot -1,8; p=0,003). Voorlopige analyses naar de overleving lieten vooralsnog geen verschil tussen beide groepen zien.
Fichtinger concludeerde dat de ORANGE II PLUS-studie laat zien dat patiënten één dag eerder hersteld zijn van een laparoscopische hemihepatectomie versus een open hemihepatectomie. “Klinisch gezien lijkt laparoscopische hemihepatectomie het betere alternatief”, zei hij, “maar op basis van de oncologische uitkomsten lijken beide even geschikt.”
Referentie
1. Fichtinger RS, et al. ESMO 2021; abstr 384O.
Drs. Bianca Hagenaars, wetenschapsjournalist
DEEL DIT ARTIKEL:
