De commissie Offlabel-indicatiestelling Oncologische Middelen (cieOOM) van de Nederlandse Vereniging voor Medische Oncologie (NVMO) vervult een liaisonfunctie tussen de NVMO en Zorgverzekeraars Nederland voor te registreren indicatiecodes voor add-on medicatie in de oncologie. Internist-oncoloog dr. Laurens Beerepoot (Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis, Tilburg), lid van de cieOOM, gaf uitleg tijdens het online symposium van het Dutch Rare Cancer Platform (DRCP).
De Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd stelt voorwaarden aan off-label medicatie. Een daarvan is dat er geen behandelrichtlijn is of dat deze nog in ontwikkeling is. De arts moet dan nagaan of een andere adequate behandeling mogelijk is met een geneesmiddel dat geregistreerd is voor de specifieke klachten. Ook moet de arts een afweging maken tussen risico’s en nut. Hij moet de patiënt informeren over het feit dat het om een off-label middel gaat en die moet daarin toestemmen.
“Het gaat bij add-on medicatie in het algemeen om dure medicatie die los wordt gedeclareerd bij de zorgverzekeraar”, vertelt Laurens Beerepoot. “Die moet weten of de off-label indicatie naar de stand der wetenschap en praktijk is en of de betreffende medicatie dus kan worden vergoed. Dat is waar de cieOOM om de hoek komt kijken.”
Drie doelen
De cieOOM heeft drie hoofddoelen. Het eerste is inzicht geven in de bekostiging - als basis voor de aanspraak op verzekerde zorg - voor alle indicaties van het middel. Het tweede is bekostiging verkrijgen voor off-label indicaties die voldoen aan de stand der wetenschap en praktijk. En de derde is het beoordelen van nieuwe verkorte indicatieteksten ten behoeve van het voorschrijven.
“Individuele behandelaars, beroepsgroepen en zorgverzekeraars zijn de partijen die een beroep kunnen doen op de cieOOM”, zegt Beerepoot. “Het add-on middel mag niet in voorbereiding zijn voor registratie binnen de beoogde indicatie. Er mag ook geen registratiestudie lopen die inzicht geeft in de effecten van het middel voor die beoogde indicatie. De behandeling moet adequaat zijn volgens de standaard der wetenschap en praktijk, zich (onder andere) uitend in een peer reviewed artikel waarin de resultaten beschreven worden. Daarnaast moet het doelmatig en economisch zijn voor de zorgverzekeraars. Er kunnen eisen worden gesteld aan dataverzameling en ziekteregistratie. En er moet een prijsafspraak met de fabrikant kunnen worden gemaakt.”
Rol binnen de NVMO
De cieOOM verstrekt advies namens de NVMO. Dit gebeurt in actieve samenspraak met de cieBOM en in continu overleg met behandelaars binnen de NVMO en via de NVMO met andere stakeholders, zoals patiëntvertegenwoordigers, zorgverzekeraars en beroepsgroepen.
Criteria zijn in ontwikkeling. De website van de cieOOM (onderdeel van http://www.nvmo.nl)_/www.nvmo.nl) biedt nog geen goed overzicht van dossiers die in behandeling zijn. “Dat moet er wel komen”, aldus Beerepoot.
Drs. Frank van Wijck, wetenschapsjournalist
Oncologie Up-to-date 2022 vol 13 nummer 3
DEEL DIT ARTIKEL:
