Resultaten van de fase 2-TRANSCEND FL-studie laten zien dat tweedelijnsbehandeling met lisocabtagene maraleucel geassocieerd is met een objectief én completeresponspercentage van 96% bij patiënten met hoog-risico gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom. Daarnaast had lisocabtagene maraleucel een verdraagbaar toxiciteitsprofiel, zo bleek tijdens de 65e ASH Annual Meeting uit de presentatie van prof. dr. Franck Morschhauser (Lille, Frankrijk).
Patiënten met hoog-risico gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom (R/R FL) hebben weinig behandelopties en een slechte prognose.1 Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) is een tweede-generatie, autoloog, anti-CD19 chimere antigeenreceptor (CAR)-T-celproduct op basis van CD4- en CD8-positieve T-cellen.2 In de eenarmige, multicohort, open-label fase 2-TRANSCEND FL-studie wordt bij patiënten met hoog-risico R/R FL de uitkomst onderzocht van tweedelijnstherapie met liso-cel. “Dit jaar presenteerden we tijdens de International Conference on Malignant Lymphoma resultaten van de werkzaamheid van liso-cel als derde- of laterelijnsbehandeling bij patiënten met R/R FL.3 De huidige resultaten van de TRANSCEND FL-studie betreffen die van tweedelijnsbehandeling bij patiënten met hoog-risico R/R FL”, vertelde Franck Morschhauser.
Uitstekende respons
In totaal werden in dit cohort 23 patiënten geïncludeerd met een mediane leeftijd van 53 jaar.4 Van deze patiënten had 74% R/R FL van Ann Arbor stadium III/IV en 52% progressieve ziekte binnen 24 maanden na diagnose. Morschhauser: “Met een objectief responspercentage van 96% bij 23 evalueerbare patiënten werd de primaire uitkomstmaat van deze analyse bereikt. Bovendien hadden alle patiënten met een respons een complete respons. Na een mediane follow-up van 16,8 maanden werd de mediane responsduur (DOR) niet bereikt en was de DOR na twaalf maanden 89,8%.” Na een mediane follow-up van 17,8 maanden werden ook de mediane progressievrije en algehele overleving (PFS en OS) niet bereikt en waren de PFS en OS na twaalf maanden respectievelijk 91,3 en 95,7%.
Toxiciteit beheersbaar
“Het toxiciteitsprofiel van liso-cel in de tweede lijn was vergelijkbaar met dat in de derde of latere lijn.3,4 Wel kwamen bijwerkingen van graad 3 of hoger minder vaak voor in de tweede lijn: bij 61% van de patiënten, vergeleken met 78% van de patiënten in de derde of latere lijn. Hetzelfde gold voor de ernstige bijwerkingen: 17 versus 26%. Neutropenie was in beide cohorten de meest voorkomende bijwerking van graad 3 of hoger (52% bij patiënten in de tweede lijn en 60% in de derde of latere lijn)”, aldus Morschhauser. In de tweede lijn was liso-cel niet geassocieerd met cytokinereleasesyndroom van graad 3 of hoger dan wel met neurologische toxiciteit van graad 4 of 5.
Referenties
1. Casulo C, et al. Lancet Haematol 2022;9:e289-e300.
2. Iragavarapu C, et al. Expert Opin Biol Ther 2021;21:1151-6.
3. Morschhauser F, et al. Hematol Oncol 2023;41 (Suppl 2): LBA 4.
4. Morschhauser F, et al. ASH 2023; abstr 602.
Dr. Robbert van der Voort, medical writer