Resultaten van de fase 3-SCORES-studie laten zien dat suvemcitug plus chemotherapie vergeleken met placebo plus chemotherapie geassocieerd is met een significant betere progressievrije overleving bij patiënten met platinaresistent ovariumcarcinoom. Daarnaast waren de bijwerkingen van suvemcitug plus chemotherapie beheersbaar, zo bleek tijdens de 2024 ASCO Annual Meeting uit de presentatie van dr. Guangwen Yuan (Beijing, China).
Uit een fase 1b-dosisescalatiestudie bleek dat het gehumaniseerde anti-VEGF monoklonale antilichaam suvemcitug in combinatie met chemotherapie veilig was en geassocieerd met een veelbelovende werkzaamheid.1 In de gerandomiseerde fase 3-SCORES-studie wordt de uitkomst onderzocht van chemotherapie in combinatie met suvemcitug dan wel placebo bij patiënten met platinaresistent ovariumcarcinoom. De primaire uitkomstmaat is de progressievrije overleving (PFS) bepaald door een geblindeerde onafhankelijke beoordelingscommissie (BIRC).
Betere PFS
De studieresultaten laten zien dat de toevoeging van suvemcitug aan chemotherapie geassocieerd was met een significant betere BIRC-bepaalde PFS.2 “De mediane PFS was 5,49 maanden in de suvemcitug-arm versus 2,73 maanden in de placeboarm (HR 0,46; 95% BI 0,35-0,60; p<0,0001). Door deze statistische en klinische verbetering van de PFS werd de primaire uitkomstmaat van SCORES gehaald”, aldus Guangwen Yuan. Het PFS-voordeel van suvemcitug was aanwezig in alle vooraf gedefinieerde subgroepen.
OS-trend
Hoewel de resultaten van de algehele overleving (OS) nog immatuur waren, was suvemcitug geassocieerd met een numerieke verbetering van de mediane OS: van 14,88 maanden in de placeboarm naar 16,07 maanden in de suvemcitug-arm (HR 0,79; 95% BI 0,58-1,07; p=0,1244). In de suvemcitug-arm versus de placeboarm was het BIRC-bepaalde objectieve responspercentage respectievelijk 26,0% versus 12,1% en het BIRC-bepaalde ziektecontrolepercentage 76,5% versus 49,3%.
Veiligheidsprofiel
Uit de veiligheidsanalyse blijkt dat de bijwerkingen van suvemcitug plus chemotherapie beheersbaar waren. Bijwerkingen van graad 3 of hoger kwamen voor bij 81,9% van de patiënten in de suvemcitug-arm en 66,2% van de patiënten in de placeboarm. Bij 5,3% van de patiënten in de suvemcitug-arm werd de behandeling met suvemcitug wegens bijwerkingen gestopt. De meest voorkomende bijwerkingen in de suvemcitug-arm waren neutropenie (84,7%), leukopenie (84,3%), anemie (71,2%) en trombocytopenie (50,2%).
Referenties
1. Yuan G, et al. Gynecol Oncol 2024;187:212-20.
2. Yuan G, et al. J Clin Oncol 2024;42(suppl_16): abstr LBA5516.
Dr. Robbert van der Voort, medical writer
DEEL DIT ARTIKEL:
