Uit een analyse van cohort 1A van de IOV-COM-202-studie blijkt dat lifileucel in combinatie met pembrolizumab goed wordt verdragen en geassocieerd is met hoopgevende responsen bij patiënten met gevorderd melanoom die niet eerder werden behandeld met een immuuncheckpointremmer. Het objectieve responspercentage was 65,2% en de mediane responsduur werd niet bereikt. Deze resultaten werden tijdens de 2024 ASCO Annual Meeting gepresenteerd door dr. Sajeve Thomas (Orlando, Verenigde Staten).
Lifileucel is een cellulair product op basis van autologe tumorinfiltrerende lymfocyten. Eerder bleek uit de C-144-01-studie dat behandeling met lifileucel geassocieerd was met duurzame responsen bij ongeveer één derde van uitvoerig voorbehandelde patiënten met gevorderd melanoom.1
In cohort 1A van de IOV-COM-202-studie wordt de uitkomst bepaald van lifileucel plus pembrolizumab bij patiënten met inoperabel of gemetastaseerd melanoom die niet eerder behandeld werden met een immuuncheckpointremmer. Vóór de eenmalige infusie van lifileucel ondergingen de patiënten een niet-myeloablatieve lymfodepletie en na de infusie één tot zes giften IL-2.
Goed verdragen
In de studie werden 23 patiënten geïncludeerd.2 Uit de resultaten blijkt dat lifileucel goed werd verdragen en dat het veiligheidsprofiel overeenkwam met de onderliggende ziekte en de bekende profielen van pembrolizumab, lifileucel, IL-2 en de lymfodepletie. De meest voorkomende bijwerkingen waren rillingen (82,6%), koorts en misselijkheid (beide 78,3%). De meest voorkomende bijwerkingen van graad 3 of 4 waren febriele neutropenie (43,5%), hypertensie (21,7%) en koorts (17,4%). De frequentst voorkomende hematologische bijwerkingen van graad 3 of 4 waren neutropenie, lymfopenie (beide 100%), leukopenie en trombocytopenie (beide 95,7%). “Op dag 30 was de ernst van deze hematologische bijwerkingen bij veruit de meeste patiënten gedaald tot graad 1 of 2”, aldus Sajeve Thomas.
Werkzaam
Na een mediane follow-up van 21,7 maanden was de behandeling met lifileucel geassocieerd met een door de onderzoekers bepaald objectief responspercentage van 65,2% en een percentage complete respons van 30,4%. De mediane responsduur werd niet bereikt en 73,3% en 53,3% van de patiënten had een respons die respectievelijk ten minste zes en twaalf maanden duurde. De mediane tijd tot initiële respons was 2,6 maanden.
Thomas: “Op het moment van de analyse hadden tien van de vijftien responderende patiënten nog steeds een respons. Deze resultaten ondersteunen de uitvoering van de fase 3-TILVANCE-301-studie, waarin bij patiënten met onbehandeld, inoperabel of gemetastaseerd melanoom de uitkomst van lifileucel plus pembrolizumab zal worden vergeleken met pembrolizumab monotherapie.”
Referenties
1. Chesney J, et al. J Immunother Cancer 2022;10:e005755.
2. Thomas SS, et al. J Clin Oncol 2024;42(suppl_16): abstr 9505.
Dr. Robbert van der Voort, medical writer
DEEL DIT ARTIKEL:
