De resultaten van de fase 3-TORCHLIGHT-studie laten zien dat toripalimab in combinatie met nab-paclitaxel geassocieerd is met een betere progressievrije overleving dan placebo en nab-paclitaxel bij patiënten met gemetastaseerde of recidiverende, triple-negatieve borstkanker. Deze resultaten werden tijdens de 2023 ASCO Annual Meeting gepresenteerd door prof. dr. Qiang Liu (Beijing, China).
Triple-negatieve borstkanker (TNBC) is het meest agressieve subtype borstkanker en heeft een uitermate slechte prognose. Toripalimab is een gehumaniseerd IgG4K monoklonaal antilichaam dat specifiek bindt aan PD-1. Uit een fase 1-studie blijkt dat toripalimab-monotherapie is geassocieerd met een veelbelovende antitumoractiviteit bij patiënten met gevorderde, refractaire TNBC.1
In de gerandomiseerde fase 3-TORCHLIGHT-studie werd de effectiviteit en veiligheid onderzocht van nab-paclitaxel in combinatie met toripalimab, dan wel placebo bij patiënten met gemetastaseerde of recidiverende TNBC. De primaire uitkomstmaat was de progressievrije overleving (PFS) vastgesteld volgens onafhankelijke review in de PD-L1-positieve subgroep en in de intention-to-treat (ITT)-populatie. Belangrijke secundaire uitkomstmaten waren de algehele overleving (OS) en de veiligheid.
Betere PFS
De mediane PFS bij patiënten met PD-L1-expressie was significant beter met toripalimab plus nab-paclitaxel (8,4 maanden) dan met placebo plus nab-paclitaxel (5,6 maanden) (HR=0,65; 95% BI 0,47-0,91).2 De PFS in de ITT-populatie was 8,4 maanden met toripalimab plus nab-paclitaxel versus 6,9 maanden met placebo plus nab-paclitaxel (HR=0,77; 95% BI 0,60-0,99).
Hoewel niet significant, was ook de OS beter met toripalimab plus nab-paclitaxel. De mediane OS bij patiënten met PD-L1-expressie was 32,8 maanden met toripalimab plus nab-paclitaxel versus 19,5 maanden in de placeboarm (HR=0,62; 95% BI 0,41-0,91). Qiang Liu: “De verbetering in OS met toripalimab plus nab-paclitaxel was aanwezig bij zowel de subgroep met een PD-L1 combined positive score (CPS) van 1-10 als de subgroep met een PD-L1-CPS >10. Dit laat zien dat niet alleen patiënten met een hoge PD-L1-expressie baat hebben bij de toevoeging van toripalimab aan nab-paclitaxel.”
In de ITT-populatie was de mediane OS 33,1 maanden met toripalimab plus nab-paclitaxel versus 23,5 maanden met placebo plus nab-paclitaxel (HR=0,69; 95% BI 0,51-0,93).
“Toripalimab in combinatie met nab-paclitaxel had een hanteerbaar toxiciteitsprofiel en er werden geen nieuwe bijwerkingen geconstateerd. Zoals verwacht kwamen er meer immuungerelateerde bijwerkingen voor bij de behandeling met toripalimab plus nab-paclitaxel”, vertelde Liu.
Referenties
1. Bian L, et al. Ann Transl Med 2019;7:435.
2. Jiang Z, et al. J Clin Oncol 2023;41 (suppl 17): abstr LBA1013.
Carmen Paus, MSc, medical writer
Congres Up-to-date 2023 vol 8 nummer 2
DEEL DIT ARTIKEL:
