Eerder gepubliceerde resultaten van de fase 3-monarchE-studie lieten zien dat de toevoeging van abemaciclib aan endocriene therapie geassocieerd was met een significant betere invasieve-ziektevrije overleving en recidief-op-afstandvrije overleving bij patiënten met hoog-risico, vroeg-stadium, HR-positief, HER2-negatief mammacarcinoom. Tijdens de 2023 ASCO Annual Meeting presenteerde dr. Erika Hamilton (Nashville, Verenigde Staten) de resultaten van een subgroepanalyse van monarchE, waaruit bleek dat ook oudere patiënten baat hebben bij adjuvant abemaciclib.
In de gerandomiseerde fase 3-monarchE-studie onderzocht men de werkzaamheid en veiligheid van adjuvante behandeling met de CDK4/6-remmer abemaciclib (twee jaar) plus endocriene therapie (vijf tot tien jaar) versus endocriene therapie alleen bij patiënten met hoog-risico, klierpositief, vroeg-stadium, HR-positief, HER2-negatief mammacarcinoom. De primaire uitkomstmaat was de invasieve-ziektevrije overleving (IDFS). Belangrijke secundaire uitkomstmaten waren de recidief-op-afstandvrije overleving (DRFS) en veiligheid. De resultaten toonden dat de toevoeging van abemaciclib aan endocriene therapie geassocieerd was met zowel een significant betere IDFS (HR 0,664; 95% BI 0,578-0,762) als DRFS (HR 0,659; 95% BI 0,567-0,767).1 Erika Hamilton: “Oudere patiënten hebben meer comorbiditeiten en een hoger risico op toxiciteit van oncologische behandelingen. Vanwege deze redenen onderzochten we de effectiviteit en veiligheid van adjuvant abemaciclib bij de groep patiënten van 65 jaar en ouder in de monarchE-studie.”
Vergelijkbare effectiviteit en toxiciteit
Van de 5.637 patiënten in monarchE was 15,1% 65 jaar of ouder. De resultaten van de subgroepanalyse lieten zien dat abemaciclib plus endocriene therapie vergeleken met alleen endocriene therapie was geassocieerd met een betere IDFS bij zowel patiënten <65 jaar (HR 0,646; 95% BI 0,554-0,753) als patiënten >65 jaar (HR 0,767; 95% BI 0,556-1,059).2 Ook de DRFS was met adjuvant abemaciclib in beide leeftijdsgroepen beter: HR 0,647; 95% BI 0,548-0,764 bij patiënten <65 jaar en HR 0,748; 95% BI 0,520-1,077 bij patiënten >65 jaar. Het voordeel met de toevoeging van abemaciclib aan endocriene therapie was niet significant verschillend tussen beide leeftijdsgroepen.
Het percentage bijwerkingen van graad 3 of hoger was 49% bij patiënten <65 jaar versus 54% bij patiënten >65 jaar. De behandeling werd vanwege bijwerkingen stopgezet bij 15% van de jongere patiënten en bij 38% in de oudere leeftijdscategorie. Het stopzetten van de behandeling en dosisaanpassingen van abemaciclib waren met name vaker nodig bij patiënten >75 jaar. De IDFS was niet significant verschillend bij patiënten die in de loop van de behandeling een lagere dosis abemaciclib kregen. De kwaliteit van leven was vergelijkbaar tussen beide behandelarmen en leeftijdscategorieën.
Referenties
1. Johnston SR, et al. Lancet Oncol 2023;24:77-90.
2. Hamilton EP, et al. J Clin Oncol 2023;41 (suppl 16) abstr 501.
Carmen Paus, MSc, medical writer
DEEL DIT ARTIKEL:
