Een behandeling met enfortumab vedotin na platinumbevattende chemotherapie en onderhoud met avelumab geeft een responspercentage van 54% bij patiënten met gevorderd urotheelcarcinoom. Dit blijkt uit een retrospectieve analyse van de UNITE-studie. “Deze uitkomsten komen overeen met de resultaten van de EV-301-studie”, zei dr. Amanda Nizam (Cleveland, Verenigde Staten). Dit gold ook voor de resultaten wat betreft de progressievrije en algehele overleving, zo liet zij zien in haar presentatie tijdens de ASCO GU 2024.
Enfortumab vedotin (EV) is goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC) die eerder behandeld zijn met platinumbevattende chemotherapie en een checkpointremmer. Avelumab is geregistreerd voor de onderhoudsbehandeling van UC-patiënten die vrij van progressie zijn na platinumbevattende chemotherapie. “Maar patiënten met gevorderd UC met progressie op een onderhoudsbehandeling met avelumab zijn niet geïncludeerd in de studies die geleid hebben tot de goedkeuring van EV”, zei Amanda Nizam.
In een analyse van de retrospectieve cohortstudie UNITE, waarin patiënten met gevorderd UC behandeld werden met nieuwe systemische therapieën, zijn de uitkomsten geanalyseerd van patiënten die een behandeling ontvingen met EV na platinumbevattende chemotherapie en onderhoud met avelumab.1 “Een setting die toch vaak voorkomt in de dagelijkse klinische praktijk”, aldus Nizam.
EV-301-studie
In deze analyse werden 49 patiënten geïncludeerd. Belangrijke uitkomstmaten waren het objectieve responspercentage (ORR), de progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS) gemeten vanaf de start van de behandeling met EV. Na een mediane follow-up van 8,5 maanden was de ORR 54% in de evalueerbare patiëntenpopulatie en 45% in de intention-to-treat (ITT)-populatie. De meeste patiënten hadden een partiële respons of stabiele ziekte als beste respons. “Deze resultaten komen overeen met die van de EV-301-studie”, zei Nizam.2
Bellmont-risicoscore
De mediane PFS en mediane OS vanaf de start van de behandeling met EV was respectievelijk 7,0 en 13,3 maanden.1 “Ook dit kwam redelijk overeen met de EV-301-studie, waarin een mediane PFS van 5,6 maanden en een mediane OS van 12,9 maanden gerapporteerd werden.”2 De mediane OS vanaf de start van platinumbevattende chemotherapie, een verkennende uitkomstmaat van de huidige analyse, was 22,5 maanden (met een mediane follow-up van 19,4 maanden).1 De subgroepanalyse liet daarnaast zien dat de mediane PFS en OS beter waren voor patiënten met een Bellmont-risicoscore van 0 of 1 ten opzichte van patiënten met een risicoscore van 2 of 3.
Nizam concludeerde dat deze retrospectieve analyse van 49 patiënten met gevorderd UC die een behandeling ontvingen met EV na platinumbevattende chemotherapie en onderhoud met avelumab vergelijkbare uitkomsten liet zien als de EV-301-studie die leidde tot de goedkeuring van EV. “De constantheid van deze resultaten is bemoedigend”, zei zij. “En ondanks dat deze analyse beperkt is door de kleine patiëntenaantallen en de retrospectieve opzet, geven de resultaten meer inzicht in de uitkomsten met EV in een setting die clinici vaak tegenkomen in de dagelijkse praktijk.”
Referenties
1. Nizam A, et al. J Clin Oncol 2024:42 (suppl 4); abstr 537.
2. Powles T, et al. N Engl J Med 2021;384:1125-35.
Drs. Bianca Hagenaars, wetenschapsjournalist
DEEL DIT ARTIKEL:
