Resultaten van een fase 2-studie met de PD-1 remmer cemiplimab laten een responsepercentage van 47% zien bij patiënten met een uitgebreid plaveiselcelcarcinoom van de huid. Dr. Danny Rischin (Victoria, Australië) presenteerde deze resultaten tijdens de 2018 ASCO Annual Meeting.
Het plaveiselcelcarcinoom (cutaneous squamous cell carcinoma; CSCC) behoort met basaalcelcarcinoom tot de meest voorkomende kankertypen . Ruim 95% van de CSCC-patiënten kan worden genezen met behulp van lokale therapie, maar er bestaat momenteel geen goedgekeurde systemische behandeling voor het lokaal gevorderd of uitgezaaid CSCC.
Als gevolg van UV-geïnduceerde DNA-schade is bij deze huidkanker vaak sprake van talloze mutaties en dat zou deze tumoren gevoelig maken voor PD-1-blokkade. Cemiplimab (REGN2810) is een nieuw humaan monoclonaal antilichaam gericht tegen PD-1. Danny Rischin presenteerde resultaten van een fase 2-studie waarin 59 patiënten met lokaal niet te behandelen CSCC werden behandeld met tweewekelijks 3 mg/kg i.v.1De resultaten van deze studie zijn eveneens gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.2De mediane leeftijd was 71 jaar (38-93), de ECOG performance status 0 en 1 bij respectievelijk 39% en 61% van de patiënten. 55,9% had eerder een systemische behandeling gehad en 84,9% radiotherapie. 92% van de patiënten was man. De primaire tumorlocaties waren hoofd en nek (64%), extremiteiten (20%) en romp (15%).
Er werden bij 42% van de patiënten graad >3 bijwerkingen (treatment-emergent adverse events; TEAE’s) geregistreerd (in drie gevallen had dit geleid tot staken van de cemiplimab en in eveneens drie gevallen tot overlijden). De meest algemene therapiegerelateerde TEAE’s waren vermoeidheid (23,7%), diarree (27,1%) en jeuk, huiduitslag en bultjes (ieder 10,2%).
Met een mediane follow-up van 7,9 maanden was het totale responspercentage 47,7% (95% BI 34,3-60,9; vier complete en 24 partiële responsen). De durable disease control rate(het percentage patiënten zonder progressieve ziekte gedurende ten minste 105 dagen) was 61,0% (95% BI 47,4-73,5). Slechts drie van de 28 patiënten met een aanvankelijke respons vertoonden op het moment van de cut-offvoor de data-analyse ziekteprogressie. De mediane tijd tot respons was 1,9 maanden (range: 1,7-6,0).
Het totale responspercentage bij behandelingnaïeve patiënten was 57,7% (15/26 patiënten, 95% BI 36,9-76,6), waaronder drie complete responsen en twaalf partiële. Bij eerder behandelde patiënten was dit 39,4% (13/33 patiënten, 95% BI 36,4-71,9), waaronder één complete respons en twaalf partiële.
Samenvattend op basis van deze fase 2 studie met de PD-1-remmer cemiplimab respondeert ongeveer de helft van de in totaal 85 patiënten met bijwerkingen overeenkomend met de andere PD-1-remmers.
Referenties
1. Rischin D, et al. J Clin Oncol 2018;36 (suppl): abstr 9519.
2. Migden MR, et al. N Engl J Med 2018; doi:10.1056/NEJMoa1805131.
Dr. Jan Hein van Dierendonck, wetenschapsjournalist
DEEL DIT ARTIKEL:
