“We kunnen niet aanbevelen om de behandeling met een aromataseremmer na vijf jaar sequentiële therapie voor álle postmenopauzale vrouwen met HR-positieve borstkanker te verlengen.” Dit zei prof. dr. Vivianne Tjan-Heijnen (Maastricht UMC+) in haar presentatie over de finale resultaten van de DATA-studie tijdens het ESMO Congress 2022. Het is volgens haar wel verstandig verlengde hormoontherapie te overwegen bij een subgroep van patiënten.
Een verlengde behandeling met een aromataseremmer na vijf jaar adjuvante endocriene therapie met tamoxifen geeft een verbetering van de ziektevrije overleving (DFS) bij vrouwen met HR-positieve borstkanker, begint Vivianne Tjan-Heijnen haar presentatie. “Er is echter nog niet gekeken naar een verlengde behandeling met een aromataseremmer bij patiënten die sequentiële endocriene therapie ontvingen met tamoxifen en een aromataseremmer.” Daarom is de fase 3-DATA-studie opgezet. Tjan-Heijnen presenteerde in Parijs de finale resultaten.1
In deze studie werden postmenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptor (ER)- en/of progesteronreceptor (PR)-positieve borstkanker gerandomiseerd naar een behandeling met anastrozol gedurende drie of zes jaar. Alle patiënten waren al twee tot drie jaar adjuvant behandeld met tamoxifen, zonder tekenen van een recidief. Tjan-Heijnen: “Omdat de eerste drie jaar van de behandeling met anastrozol in beide groepen gelijk was, besloten we een aangepaste DFS toe te passen, tellend vanaf drie jaar na randomisatie; dus ongeveer vanaf vijf tot zes jaar na diagnose.” Deze aangepaste DFS was de primaire uitkomstmaat en de aangepaste algehele overleving (OS) een secundaire uitkomstmaat. In totaal werden 1.660 patiënten opgenomen in de intention-to-treat-analyse.
Subgroepanalyses
Na een aangepaste mediane follow-up van 10,1 jaar was de aangepaste DFS 66,0% in de groep die drie jaar anastrozol ontving en 69,1% in de groep die zes jaar anastrozol ontving. “Deze toename van 3,1% was met een HR van 0,86 en een p-waarde van 0,073 formeel niet statistisch significant, maar past wel bij de resultaten van een andere vergelijkbare studie (GIM4 uit Italië). We mogen dus wel uitgaan van een echte winst, maar deze is voor de totale groep wel beperkt.” Subgroepanalyses lieten zien dat met name patiënten met een ER- én PR-positieve tumor voordeel hadden van verlengde endocriene therapie met een aromataseremmer (HR 0,77). Patiënten met óf een ER-positieve tumor óf een PR-positieve tumor hadden geen voordeel van verlengde behandeling (HR 1,22; significante p-interactietest). Waar het verschil in aangepaste DFS na tien jaar follow-up 3,1% was tussen beide behandelgroepen, was dit verschil 6,4% voor de subgroep van patiënten met een ER- én PR-positieve tumor (p=0,008), 8,0% voor patiënten met een ER- en PR-positieve tumor én positieve lymfeklieren (p=0,011), en 13,6% voor patiënten met een ER- en PR-positieve tumor, positieve lymfeklieren én een tumor van ≥2 cm (p=0,005).
OS-verschil van 1,7%
De aangepaste OS na tien jaar follow-up was 79,2% in de arm die drie jaar behandeld werd met anastrozol en 80,9% in de arm die zes jaar behandeld werd: een verschil van 1,7% (HR 0,93; p=0,53). Voor de subgroep van patiënten met een ER- en PR-positieve tumor nam dit voordeel toe naar 4,0% (p=0,14), voor patiënten met een ER- en PR-positieve tumor én positieve lymfeklieren naar 4,7% (p=0,23) en voor patiënten met een ER- en PR-positieve tumor, positieve lymfeklieren en een tumor van ≥2 cm naar 8,1% (p=0,084).
Op basis van deze resultaten kon Tjan-Heijnen een verlenging van de behandeling met een aromataseremmer niet aanbevelen voor álle postmenopauzale vrouwen met HR-positieve borstkanker. “Het dient echter wel geadviseerd te worden in subgroepen van patiënten. Hierbij is de aanwezigheid van de PR een predictieve factor en lymfeklierstatus en tumorgrootte een prognostische voor verlengde therapie die meegenomen zouden moeten worden in de behandelbeslissing”, aldus Tjan-Heijnen.
Referentie
1. Tjan-Heijnen VCG, et al. Ann Oncol 2022;33(suppl_7):S55-S84.
Drs. Bianca Hagenaars, wetenschapsjournalist
Congres Up-to-date 2022 vol 7 nummer 3
DEEL DIT ARTIKEL:
