Een behandeling met abemaciclib plus trastuzumab met of zonder fulvestrant gaf een numerieke verbetering van de algehele overleving bij patiënten met HR-positieve, gevorderde borstkanker met HER2-overexpressie. Dr. Fabrice André (Villejuif, Frankrijk) presenteerde deze definitieve resultaten voor algehele overleving van de monarcHER-studie tijdens het ESMO Congress 2022.
De eerder gerapporteerde resultaten van de monarcHER-studie lieten een verbetering van de progressievrije overleving (PFS) zien met abemaciclib plus trastuzumab en fulvestrant versus trastuzumab plus standaard chemotherapie bij patiënten met HR-positieve, HER2-positieve, gevorderde borstkanker.1 De huidige analyse betrof de definitieve resultaten wat betreft de algehele overleving (OS) in deze studie.2
Numeriek betere OS
In de monarcHER-studie werden 237 patiënten met HR-positieve, gevorderde borstkanker met HER2-overexpressie gerandomiseerd naar drie armen: abemaciclib plus trastuzumab en fulvestrant (arm A), abemaciclib plus trastuzumab (arm B), en trastuzumab plus chemotherapie naar keuze van de onderzoeker (arm C). De eerder gerapporteerde PFS was de primaire uitkomstmaat en de OS was een van de secundaire uitkomstmaten.
André liet zien dat de mediane OS 31,1 maanden was met abemaciclib plus trastuzumab en fulvestrant, 29,2 maanden met abemaciclib plus fulvestrant, en 20,7 maanden met trastuzumab plus standaard chemotherapie. De HR was 0,71 voor arm A versus arm C (p=0,086) en 0,84 voor arm B versus arm C (p=0,365). Hiermee liet abemaciclib plus trastuzumab met of zonder fulvestrant een numerieke verbetering van de OS zien ten opzichte van trastuzumab plus chemotherapie.
Intrinsieke subgroepen
Het OS-voordeel met abemaciclib werd gerapporteerd voor alle vooraf gespecificeerde subgroepen en de veiligheidsanalyse liet geen nieuwe bevindingen zien, aldus André. “Ook voerden we een verkennende RNA-sequencinganalyse uit om te bepalen of bepaalde intrinsieke subgroepen geassocieerd waren met betere uitkomsten. Hierbij had het luminale subtype zowel wat betreft PFS als OS een betere uitkomst in vergelijking met het niet-luminale subtype.”
André concludeerde dat abemaciclib plus trastuzumab met of zonder fulvestrant een numeriek OS-voordeel liet zien bij patiënten met HR-positieve, gevorderde borstkanker en HER2-overexpressie ten opzichte van trastuzumab plus chemotherapie.
Referenties
1. Tolaney SM, et al. Lancet Oncol 2020;21:763-75.
2. André F, et al. Ann Oncol 2022;33(suppl_7):S808-S869.
Drs. Bianca Hagenaars, wetenschapsjournalist
DEEL DIT ARTIKEL:
