Bij patiënten met gevorderd galwegcarcinoom heeft het toevoegen van FOLFOX aan actieve symptoomcontrole geen negatief effect op de kwaliteit van leven. Dit bleek uit een verkennende post-hocanalyse van de fase 3-ABC-06-studie, waarvan dr. Angela Lamarca (Manchester, Groot-Brittannië) de resultaten tijdens het ESMO Congress 2022 presenteerde.
De gerandomiseerde, open-label fase 3-ABC-06-studie onderzocht een tweedelijnsbehandeling met FOLFOX plus actieve symptoomcontrole (ASC) versus alleen ASC bij patiënten met gevorderd galwegcarcinoom en progressie op gemcitabine/cisplatine.1 “Deze studie behaalde de primaire uitkomstmaat en liet een verbetering van de algehele overleving zien met FOLFOX plus ASC versus ASC alleen”, zei Angela Lamarca. “Op basis van deze resultaten werd FOLFOX plus ASC een nieuwe standaardbehandeling voor gevorderd galwegcarcinoom na progressie op gemcitabine/cisplatine. Maar er waren nog een aantal openstaande vragen, waaronder de impact van de behandeling op de kwaliteit van leven van patiënten.” In een verkennende, vooraf gedefinieerde post-hocanalyse van de ABC-06-studie is dit nu uitgezocht.2
Geen significante impact
Geïncludeerde patiënten vulden op baseline en elke twaalf weken daarna verschillende vragenlijsten in over hun kwaliteit van leven en hun gezondheidsstatus (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-BIL21 en EuroQol EQ-5D). Het belangrijkste doel van deze post-hocanalyse was het vergelijken van de tijd tot verslechtering (TTD) van de kwaliteit van leven tussen beide studiearmen. De TTD was gedefinieerd als een afname van minstens 10 punten ten opzichte van baseline.
Van de in totaal 162 gerandomiseerde patiënten kwamen er 138 in aanmerking voor deze analyse (65 in de ASC-arm en 73 in de FOLFOX+ASC-arm). Lamarca: “We zagen dat het toevoegen van FOLFOX aan ASC geen significante impact had op de TTD (aangepaste HR 0,97; p=0,937).” Patiënten in de ASC-arm lieten na vier maanden een verslechtering zien op de EQ-5D ten opzichte van baseline, evenals op bijna alle schalen van de QLQ-C30, en wat betreft symptomen als misselijkheid en pijn. “We zagen deze verslechtering niet in de FOLFOX+ASC-arm.”
Lamarca concludeerde dan ook dat FOLFOX de TTD niet negatief beïnvloedt. “De tweedelijnsbehandeling van patiënten met galwegcarcinoom met FOLFOX plus ASC kan de kwaliteit van leven stabiliseren en verergering van misselijkheid en pijn na vier maanden voorkomen. Verdere analyses van de data over de kwaliteit van leven zijn gaande om deze mogelijk positieve invloed van FOLFOX nader te onderzoeken.”
Referenties
1. Lamarca A, et al. Lancet Oncol 2021;22:690-701.
2. Lamarca A, et al. Ann Oncol 2022;33(suppl_7):S19-S26.
Drs. Bianca Hagenaars, wetenschapsjournalist
Congres Up-to-date 2022 vol 7 nummer 3
DEEL DIT ARTIKEL:
